Come sapere se il tuo prodotto deve essere approvato dalla FDA

Consulta http://FDA.gov Troverai una definizione completa di un dispositivo medico. Di solito il dirigente anziano ascolta i pro e i contro se il nuovo dispositivo è incluso nella definizione generale e prende la decisione finale – ed è successivamente responsabile della FDA per tale decisione.

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Non posso darti una risposta e pretendere di rappresentare la FDA. Posso però indicarti il ​​sito web della FDA:

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